先週月曜日のPfizer／BioNTechのCOVID19ワクチンについてのアナウンスメント[1, 2]に続き、
先週水曜日にロシアのワクチン（Sputnik V）[3]、
今週月曜日にアメリカModerna社のワクチン（mRNA-1273）の効果についてアナウンスメントがありました [4, 5]。
特に注目すべきは、Moderna社のワクチン [4]。
現時点で参加者の95人がCOVID19に感染し、そのうちワクチン接種者は5人、プラセボは90人。
実に94.5％の感染予防効果があったとのこと。
これはすごいな…
もう一つの大きなメリットとしては、
このワクチンは安定性が高く、通常の冷蔵庫で1ヶ月、冷凍庫で6ヶ月保管可能とのこと。
通常のクリニックなどでもワクチンを保管することが可能となり、一般の人達もワクチン接種を受ける事ができます。
pfizerのワクチンは-70℃で保管しないと失活するので、専用の冷凍庫が整った施設でないと保管できず、一般の人には届けにくいというデメリットがありました。
まだ中間報告で、こちらも感染者がエンドポイントに達するまで継続される予定。
また、ワクチンに青信号が灯るためには、FDAの基準では、少なくとも5人の重篤感染者がプレセボ群に含まれる必要がある、とのこと。
わかっていないこととしては、
- ワクチンの効果はいつまで持続するのか
- 高齢者などの高リスク群でも同等の効果があるのか
etc…
最終的に予防効果率の数字等はもう少し下がるかもしれませんが、promisingなワクチンであることは確かなよう。
発表があと３週間早ければ、大統領選挙の結果も違っていたかも…
現在、COVID19の新規感染者数は、アメリカ全土で約15万人／日、私達の住むペンシルベニア州でも5千人／人を超え、
今週から小学校の再閉鎖が決まりました。
みんな、ワクチンを待っています。
COVID19ワクチンの臨床試験経過 [6]
2020年11月16日時点で、54種類のワクチンが臨床試験中。
そのうち、6種類は限定で承認済み。
Phase IIIは12種類。
Phase IIは17種類。
Phase Iは38種類。
Early or Limited Approval
| 会社名 | 国 | 内容 |
| CanSino Biologics | 中国 | 中国で感染初期に限り限定承認。 |
| Gamaleya Research Institute | ロシア | [Sputnik V] ロシアで感染初期に限り アメリカを除く全世界でトライアル。12月末に結果発表予定限定承認。11/11に、92％の感染予防効果があると発表。ただし、全感染者が20人と少ない事が問題。 |
| Vector Institute | ロシア | ロシアで感染初期に限り限定承認。 |
| Wuhan Institute of Biological Products | 中国 | U.A.E.で限定承認。 |
| Sinopharm | 中国 | U.A.E.で限定承認。 |
| Sinovac Biotech | 中国 | 中国で限定承認。 |
Phase III
| 会社名 | 国 | 内容 |
| Moderna | アメリカ | 参加者30,000 アメリカを除く全世界でトライアル。12月末に結果発表予定人。mRNAワクチン。予防効果は11/15時点で94.5％。 |
| Pfizer／BioNTech | アメリカ | 参加者43,000 アメリカを除く全世界でトライアル。12月末に結果発表予定人。予防効果は11/9時点で90％以上。 |
| CanSino Biologics | 中国 | 中国で限定承認。サ アメリカを除く全世界でトライアル。12月末に結果発表予定ウジアラビア、パキスタン、ロシアでPhase3。 |
| Gameleya Research Institute | ロシア | ロシアで感染初期 アメリカを除く全世界でトライアル。12月末に結果発表予定に限り限定承認。参加者40,000人に拡大し、ロシア、ベルギー、U.A.E、ベネズエラ、インドでPhase3。11/11に、92％の感染予防効果があると発表。ただし、全感染者が20人と少ない。 |
| Beth Israel Deaconess Medical Center／Johnson&Johnson | アメリカ | 参加者60,000 アメリカを除く全世界でトライアル。12月末に結果発表予定人。当初1ショットでOKだったが、2ショットの方がより効果があると発表。 |
| Oxford大学／AstraZeneca | イギリス・スウェーデン | [ChAdOx1] アメリカを除く全世界でトライアル。12月末に結果発表予定。 |
| NOVAVAX | アメリカ | 参加者15,000人、イギリス。11月末までにアメリカでもトライアル予定。 |
| Medicago／GSK | カナダ | 11/12にPhase2/3が開始された。 |
| Wuhan Institute of Biological Products／Shinopharm | 中国 | UAE、モロッコ、ペルーでトライアル。9/14にUAEで医療従事者限定で承認された。 |
| Sinopharm | 中国 | UAEでPhase3開始。9/14にUAEで医療従事者限定で承認された。 |
| Sinovac Biotech | 中国 | ブラジル、インドネシア、トルコでPhase3。中国で限定承認。ブラジルでは副作用のために治験を一時中止。 |
| Indian Council of Medical Reesarch／National Institute of Virology／Bharat Bitech | インド | 10/23にPhase3が開始された。 |
| Murdoch Children’s Besearch Institute | オーストラリア | 治験名：BRACE。結核ワクチンとして1900年代に開発された。今回、COVID19への再配置トライアル。 |
References
Vaccine candidate was found to be more than 90% effective in preventing COVID-19 in participants without evidence of prior SARS-CoV-2 infection in the first interim efficacy analysis Analysis evaluated 94 confirmed cases of COVID-19 in trial participants Study enrolled 43,538 participants, with 42% having diverse backgrounds, and no serious safety concerns have been observed; Safety and additional efficacy data continue to be collected Submission for Emergency Use Authorization (EUA) to the U.S. Food and Drug Administration (FDA) planned for soon after the required safety milestone is achieved, which is currently expected to occur in the third week of November Clinical trial to continue through to final analysis at 164 confirmed cases in order to collect further data and characterize the vaccine candidate’s performance against other study endpoints Pfizer Inc. (NYSE: PFE) and BioNTech SE (Nasdaq: BNTX) today announced their mRNA-based vaccine candidate, BNT162b2, against SARS-CoV-2
The companies said an early analysis of results showed the vaccine to be more than 90% effective, beating expectations.
Developers of the Sputnik V vaccine announce phase III results, two days after Pfizer and BioNTech released the first compelling evidence that a vaccine can protect against coronavirus infection.
Preliminary data show that the immunization is 94% effective and seems to prevent severe infections.
A look at all the vaccines that have reached trials in humans.
These landscape documents have been prepared by the World Health Organization (WHO) for information purposes only concerning the 2019-2020 global of the novel coronavirus.
